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廣州艾格生物科技有限公司

艾格集團創建于2008年(nian),涵(han)蓋廣州(zhou)艾(ai)格、廣州(zhou)百美(mei)、南京海鯨藥業(ye)(ye)、南京瑞爾藥業(ye)(ye)。艾(ai)格集團(tuan)由歸國留(liu)學專業(ye)(ye)藥物研發團(tuan)隊(dui)組建,是涵(han)蓋藥學、臨床、生產基地的一體(ti)化醫(yi)藥研究企業(ye)(ye)集團(tuan),現有員工500余人,年(nian)銷售5個億,利稅5000多(duo)萬元。

廣州艾格專注化藥藥學(xue)研(yan)究開發,坐落在廣州黃埔科學(xue)城,實驗(yan)室占地(di)面積約(yue)4500㎡,專職科(ke)研人員(yuan)150余人,擁(yong)有(you)高效液相色(se)譜(pu)儀、氣相色(se)譜(pu)儀等大型精密(mi)儀器70多臺(tai)(套);建立了(le)標準的分級授權體系,通過專職的QA專員(yuan)、QC小(xiao)組和課題組間交叉驗(yan)證(zheng)的思想保證(zheng)產品質量(liang)。

公司近年來已經主持開發(fa)新藥(yao)100多(duo)項,團隊(dui)獲取批件并實現生產項目(mu)50多(duo)個(ge),其中一(yi)類新(xin)藥5項,獲得(de)授權專利近(jin)20項,主(zhu)持國(guo)家、省部級課(ke)題近(jin)10項。承接一(yi)致性評價項目(mu)(固體及注射液)30多(duo)個(ge),有全(quan)國(guo)首家通過一(yi)致性評價品種。

艾格為華(hua)南地區國內領先的臨床(chuang)(chuang)前(qian)研發服務平(ping)臺,主要提供一系列臨床(chuang)(chuang)前(qian)藥(yao)物研發服務,包括:

1. 體外藥(yao)學研究——仿制藥(yao)開發和一致性評價;

2. 體內(nei)臨床研究——生(sheng)物(wu)等(deng)效(BE)、臨床等(deng);

3. 可(ke)以提(ti)供MAH(藥品(pin)上市持有人(ren))委托(tuo)生產。

從(cong)藥品領(ling)域實現了(le)從(cong)研發-生(sheng)產-銷(xiao)售全鏈條覆蓋,成為華南地區(qu)首個“CRO+”專(zhuan)業一站(zhan)式服務的企(qi)業。